千叶工厂及八户技术中心已于2026年10月27日成功通过ISO 13485:2016认证。ISO 13485 是医疗器械质量管理体系的国际标准,也是全球医疗器械法规体系的重要基础。
本集团正积极拓展医疗器械传感器业务。此次获得认证的范围涵盖超高速表面温度传感器的设计与开发过程,标志着公司在医疗领域的质量管理水平进一步提升。
通过取得 ISO 13485 认证,公司建立了符合医疗器械行业要求的质量管理体系,能够持续开发和提供更加安全、可靠且高品质的产品。
同时,在国际市场上,越来越多的国家和地区已将 ISO 13485 认证作为医疗相关业务合作的重要准入条件。此次认证的取得,将有助于本集团进一步拓展北美等海外医疗市场,并创造更多业务发展机会。